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    生物製藥潔淨廠房要點設計

    更新時間：2016-04-27      點擊次數：1566
     　　很多人在看待事物的角度不同，而得出的結果也是不同。
    　　從工藝流程的角度來看生物製藥潔淨廠房設計有那幾個要點：
    　　1、避免汙染。
    　　2、隔離/自動化。
    　　3、管理控製。
    　　4、材料與產品兼容性。
    　　5、生產過程中清潔性。
    　　6、設計的zui終考慮-高水平的標準。
    　　7、顆粒/微生物：人是主要的汙染來源。
    　　8、設計變更控製和影響評估。
    　　9、高層次的文件和品質管控以及對認證的處理模式。
    　　從MEP的角度看生物製藥潔淨廠房設計有哪幾種要點
    　　1、換氣次數和潔淨分區。
    　　2、暖通空調可用於避免汙染。
    　　3、盡量減少潔淨室水平運行。
    　　4、較大流量空氣在循環，以盡量減少人為的清理。
    　　5、特別是高電力係統的能源使用對於暖空調的要求。
    　　6、緊急用電（UPS）對工藝的關鍵性和控製。
    　　7、潔淨的公共設施以及高純度管道的安裝圖。
    　　8、使用過濾避免和滅菌的衝突。
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