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    為保證生物製藥潔淨車間的潔淨效果,建設的時候要遵循這些原則

    更新時間:2022-11-24      點擊次數:804
      關於衛生嚴格的施工單位都知道,生物製藥潔淨車間應全封閉,人員出入應有兩道門,其間應隔有緩衝區。配備空調設備,不因室溫而影響工作盡量你在操作過程中保持無菌狀態就可以了、微生物限度室、醫院檢驗科實驗室建設。操作人員進入,而且進入無菌室應著隔離衣和鞋,操作時戴口罩,隨時室內的無菌狀態。
     
      為保證生物製藥潔淨車間性能能持續的符合潔淨室的相關要求,新建潔淨室應進行工程驗收,工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全麵評定兩個階段進行,竣工驗收的檢驗和調整應在空態或靜態下進行,綜合性能全麵評定的檢測狀態由建設、設計和施工單位三方協商確定,然後由有資質的第三方進行檢測。投入使用的潔淨室還應定期對潔淨室(區)開展性能檢測工作。
     
      生物製藥潔淨車間安裝主要結構材料:
     
      1.潔淨室牆、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、蜜桃视频APP下载网站的氧化鋁型材製造。門采用蜜桃视频APP下载网站密閉門,窗采用鋁合金密通風管道選用鍍鋅鋼板或噴塗薄鋼板閉玻璃固定窗。
     
      2.地麵采用環氧樹脂自流坪、防靜電PVC地板或高級耐磨塑料潔淨地板。
     
      3.蜜桃视频APP下载网站製作,並采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
     
      除對工藝有特殊要求的潔淨室,如提取間、烘幹間等,潔淨室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業不知何種原因整個車間統一建成4.0米高。應根據不同生產工藝、不同生產工序對環境潔淨度的不同要求,該高則高,該低則低,盡量縮小高潔淨度等級部分的麵積,以局部高等級蜜桃视频APP下载网站和全室較低等級蜜桃视频APP下载网站的潔淨室係統代替全室高等級蜜桃视频APP下载网站的潔淨室係統。既能確保不同生產工藝對生產環境的要求,又能大幅度地降低初投資和運行費用。
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