生物製藥潔淨車間是在一定空間範圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除，並將室內溫度、潔淨力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內的工程學科。生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控製區和設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔淨人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。